Блок | Что искать | Почему важно |
Проектный менеджмент | Устав, WBS, критический путь, бюджет, риск‑реестр, управление изменениями | Обеспечивает предсказуемость сроков и затрат |
Регуляторика | Порядки, СОП, внутренний контроль, этика/IRB, аудит‑готовность | Гарантирует соответствие и безопасность пациентов |
Клинический контекст | Протоколы, набор, качество данных, мониторинг центров | Защищает валидность результатов и TMF |
Коммуникации | 1:1 с врачами/ИТ/регуляторами, эскалации, стендапы | Связывает разнородных стейкхолдеров в единый контур |
Аналитика | Метрики эффективности/качества, отчётность, трассируемость | Дает контроль курса и доказательность решений |